项目背景

根据科思明德业务规范、升级整合的战略发展目标，规划建设PLM 系统项目，面向医疗器械的设计过程及业务，建立产品研发业务过程的文档、物料管理的数字化系统，并希冀未来逐步实现医疗器械产品研发的信息化的全面覆盖。在公司的支持和领导下，项目建设围绕业务流程与 IT 深度融合，快速、高效、低成本的构建支持业务整合增长的信息系统，借助信息化建设推进产品研发标准化、规范化，满足当前及未来发展模式，建立实用、高效的信息系统平台。

项目内容

• 技术文档与版本管理、

• 权限管理、

• 组织机构与人员信息管理

• 变更管理、

• 作业审批流程管理、

• 物料的状态与版本管理

项目成效

• 建立PLM 系统，实现医疗器械的产品设计过程及文档、物料管理；

• 实现产品设计的过程文档、物料等的版本管理：

• 实现医疗器械的文档等的在线审签，能够记录审签过程，方便为了查询和追湖：

• 实现医疗器械文档的在线归档，能够通过平台化功能方便的进行文档的发放，方便末来考虑把文档发送到生产、供应商等：

• 实现文档、物料等的变更过程及关联管理；

• 实现共享查询访问能力，让医疗器械设计相关人员在公司内部，通过 PLM 系统，能够方便的查询、查看医疗器械设计文档、物料等