随着国内医疗数字化时代的到来，利用互联网和科学技术，实现从产品开发到生产制造再到成品运输的全面信息化管理，成为了国内医疗行业的重要课题。

医疗器械产品中，小到骨螺钉、血压计，大到手术床、超声仪等，都与人 体健康息息相关。因此医疗器械行业的制造品质以及生产过程的安全性、有效性、稳定性都需要进行严格的控制；随着国内医疗器械行业的不断发展，越来越多的企业能够将产品出口甚至销往国外等发达地区，国际严格的行业标准也成了众多医疗器械所面临的新挑战；

医疗器械行业面临的问题

1.    行业标准严格，所有生产活动必须具备可控性及可追溯性

2.    产品制造精度高，需要具备极强的质量控制能力

3.    原材料成本高，减少制造过程中的浪费

4.    制造过程及相关文档价值高，需要极强的安全性

精彩案例解析

稳健集团作为国内最大的医用敷料生产和出口企业，近日宇航股份联合Siemens PLM Software为其打造的医疗MES系统，正式通过验收并上线运行。

稳健医疗也在未来面临这种数字化转型的压力：希望在集团里打造第一个数字化工厂，通过实施MES系统，做到无纸化、整个生产过程透明化，使之成为全集团第一个数字化样板工厂，从而一步一步来推进企业的数字化进程。

稳健医疗的信息化规划的整体蓝图，是可以持续更新的，而不是单纯的只是实施一个MES系统。未来，稳健医疗的信息化将会分步逐步实施，覆盖产品设计、生产、供应链，面向客户和整个售后服务等环节，彻底实现企业的数字化管理。

项目实施背景

稳健医疗用品有限公司已实施SAP ERP系统，并且已经使用了十年。然而，目前SAP主要实现的是对采购、库存、销售、财务等交易事务的管理，缺乏对各工厂车间制造过程的控制。稳健集团出于对未来信息化规划的需求，需要实施一套面向制造执行层面的MES系统，以实现对生产排程、物料流转、生产执行过程、质量管理控制、设备效率分析等多方面的管理，并与SAP整合以建立计划与执行的闭环运作。

项目实施效果

全球领先的产品生命周期管理（PLM）和制造运营管理（MOM）软件、系统与服务提供商Siemens PLM Software，在数字化制造和智能制造领域拥有先进的技术。宇航作为Siemens PLM Software的长期合作伙伴，凭借多年的工业制造技术开发和应用，为稳健医疗建立了数字化实施方案：建立一个以产品为中心、生产计划为指导，以数据采集追溯和生产过程监控为核心，可迅速在稳健集团所有子公司复制推广的信息化系统。

本次项目为稳健医疗解决了几大痛点问题：生产物料防呆、防错、生产过程记录 (eDHR)、符合质量体系和合规(FDA, CFDA, ISO 13485)的质量管控 、取消原有的批记录纸质表单，节省大量纸张、书写人工和统计人工，实现低成本合规、与SAP、WMS等系统集成，实现自动报工，物流信息对接等。

项目实施方简介

深圳市宇航软件股份有限公司是国内领先的工业物联网整体解决方案提供商，国家高新技术企业。作为Siemens PLM Software华南地区唯一铂金级合作伙伴，携手深耕工业制造化领域10余年。近年来积极开拓医疗器械行业。宇航软件医疗器械行业解决方案，能够帮助企业实现制造过程可控性、可追溯性管理， 实现质量管理与无纸化的生产过程紧密整合，可以帮助医疗器械制造商实现这个挑战性的目标。

宇航股份秉承“决不让客户失败”的理念，以质量铸就品牌，用服务赢得口碑，致力于把先进信息技术、最佳管理方案及业务实践，普及到客户的管理与业务创新活动中，推动中国制造2025进程，实现制造业转型升级。