项目背景

先健心康作为智慧医疗领域的标杆企业，专业扎根于心脏节律管理和神经调控领域，逐步构建完整的有源医疗器械的研究开发和生产制造平台，实现相关产品设备的国产化。公司自主研发的国家创新医疗器械临时起搏器，获得中国国家药品监督管理局三类医疗器械的注册批准，成为中国首例获批上市的临时起搏器，填补了国内空白，且获得美国FDA认证和欧盟CE认证。

项目内容

• 文档管理

• 版本管理

• 物料管理

• 查询管理

• 流程管理

• 权限管理

• 编码管理

• 组织管理

• 可视化管理

项目成效

• 建立PLM系统，实现非标自动化设备的产品设计过程及数据管理

• 建立项目计划管理系统，实现对于设备设计过程的任务监控过程中涉及的交付物、进度跟踪等进行有效管理